Проект закона Приднестровской Молдавской Республики «О внесении изменения в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике»

Обоснование к проекту закона Приднестровской Молдавской Республики «О внесении изменения в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике»

Настоящий проект закона разработан в целях совершенствования законодательства Приднестровской Молдавской Республики в сфере фармацевтической деятельности, поскольку в адрес Верховного Совета Приднестровской Молдавской Республики поступают обращения хозяйствующих субъектов в части уточнения порядка ввоза (импорта) изделий медицинского назначения для ветеринарного применения.

Проектом закона предлагается конкретизировать перечень субъектов, для которых устанавливаются меры государственного регулирования обращения медико-фармацевтической продукции, и перечень медико-фармацевтической продукции, которым на осуществление фармацевтической деятельности по ввозу (импорту) изделий медицинского назначения для ветеринарного применения на территорию Приднестровской Молдавской Республики в целях обеспечения собственных нужд не требуется получение лицензии.

Данная инициатива обусловлена потребностью дифференцированного подхода к урегулированию вопроса об обязательности лицензирования деятельности по ввозу (импорту) изделий медицинского назначения для ветеринарного применения осуществляемый в целях обеспечения собственных нужд хозяйствующими субъектами агропромышленного комплекса. Данной категории хозяйствующих субъектов при осуществлении своей деятельности требуются изделия медицинского назначения для ветеринарного применения в целях обеспечения собственных нужд, которые они самостоятельно приобретают за пределами республики. Таким образом, для хозяйствующих субъектов агропромышленного комплекса будет уточнен порядок осуществления деятельности по ввозу (импорту) на территорию Приднестровской Молдавской Республики изделий медицинского назначения для ветеринарного применения, в целях обеспечения собственных нужд.

Кроме того, предлагается исключить обязательность лицензирования ввоза (импорта) на территорию ПМР изделий медицинского назначения для ветеринарного применения, осуществляемый в целях оказания ветеринарных услуг субъектами ветеринарной деятельности, обладающими лицензией на осуществление ветеринарной деятельности. В этой части предлагаемая редакция нормы законопроекта будет соответствовать аналогичной норме, содержащейся в подпункте 1) части второй подпункта а) статьи 4 Закона «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике», которой установлено, что лицензированию не подлежит ввоз (импорт) на территорию Приднестровской Молдавской Республики лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения, осуществляемый в целях оказания медицинских услуг субъектами медицинской деятельности, обладающими лицензией на осуществление медицинской деятельности.

 Социально-экономическими последствиями принятия проекта закона будет исключение необходимости получения субъектами ветеринарной деятельности, обладающими лицензией на осуществление ветеринарной деятельности, и хозяйствующими субъектами агропромышленного комплекса в целях обеспечения собственных нужд дополнительной лицензии на осуществление ввоза (импорта) изделий медицинского назначения для ветеринарного применения.

 В данной сфере правового регулирования действуют:

Конституция Приднестровской Молдавской Республики;

Закон Приднестровской Молдавской Республики «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике»:

Закон Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 7 сентября 2022 года № 335 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Принятие законопроекта потребует внесения изменения в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 7 сентября 2022 года № 335 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Реализация законопроекта не потребует дополнительных материальных и иных затрат.

Для принятия проекта закона не требуется принятия отдельного законодательного акта о введении его в действие.