Проект закона Приднестровской Молдавской Республики «О внесении изменений и дополнения в Закон Приднестровской Молдавской Республики «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

Пояснительная записка к проекту закона Приднестровской Молдавской Республики «О внесении изменений и дополнения в Закон Приднестровской Молдавской Республики «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» 
 
а) настоящий законопроект разработан в целях совершенствования законодательства Приднестровской Молдавской Республики в сфере иммунопрофилактики инфекционных болезней. 
Представленный проект закона предусматривает внесение изменений и дополнения в Закон Приднестровской Молдавской Республики от 28 февраля 2007 года № 180-З-IV «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (САЗ 07-10) (далее – Закон об иммунопрофилактике инфекционных болезней):
1) в части изменения понятия «календарь иммунизации населения» и приведения его в соответствие с законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
Так, в Законе об иммунопрофилактике инфекционных болезней используется понятие «календарь иммунизации населения», под которым понимается перечень профилактических прививок гражданам с указанием оптимальных сроков их проведения. Вместе с тем календарь иммунизации населения является нормативным правовым актом, утверждаемым исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения. В данной сфере правового регулирования действует Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (регистрационный № 4511 от 30 июля 2008 года) (САЗ 08-30). Учитывая, что нормативный правовой акт, регламентирующий порядок в данной сфере, имеется, а настоящим Законом не предусмотрена необходимость его издания, проектом предлагается внести уточнение о необходимости такового, а также регламентировать и само определение данного понятия. В Законе об иммунопрофилактике инфекционных болезней используется понятие «перечень профилактических прививок по эпидемическим показаниям», однако в статье 1 вышеназванного Закона отсутствует определение данного понятия, что препятствует единообразному пониманию и применению данного понятия;
2) подпунктом б) пункта 1 статьи 5 Закона об иммунопрофилактике инфекционных болезней закреплено право выбора гражданами организаций, в которых действующим законодательством разрешено проводить профилактические прививки.
При этом при осуществлении иммунопрофилактики на иммунизацию профилактическими прививками отражено право на данную деятельность лишь в частных организациях здравоохранения, учитывая тот факт, что в большинстве случаев прививки, которые не входят в календарь иммунизации и в перечень по эпидемиологическим показаниям, но рекомендуются врачами населению к применению, как раз ставятся в государственных поликлиниках. В связи с этим и предлагается дополнить подпункт ж) пункта 1 статьи 5 кроме частных организаций здравоохранения и государственными;
3) настоящим проектом также предлагается исключить норму об отпуске гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, по перечню и в порядке, установленным уполномоченным Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительным органом государственной власти.
В соответствии с пунктом 15 Приложения к Распоряжению Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 25 марта 2020 года № 191р «Об утверждении Плана мероприятий («дорожной карты») по совершенствованию действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики в сфере здравоохранения» (САЗ 20-13) предусмотрено внесение указанного изменения в Закон об иммунопрофилактике инфекционных болезней по следующим основаниям. 
Так, согласно статье 6 Закона об иммунопрофилактике инфекционных болезней иммунобиологические препараты в государственных учреждениях здравоохранения приобретаются за счет средств республиканского бюджета в пределах лимитов денежных средств, предусмотренных на эти цели Законом Приднестровской Молдавской Республики «О республиканском бюджете на соответствующий год». Таким образом, все иммунобиологические препараты используют для применения в учреждениях здравоохранения, иммунопрофилактика осуществляется только теми медицинскими иммунобиологическими препаратами, которые прошли государственную регистрацию и сертификацию с целью установления их безопасности. 
Дополнительно следует отметить, что на практике фармацевтические организации республики осуществляют на основании лицензии отпуск (розничную реализацию) гражданам только медико-фармацевтической продукции и парафармацевтической продукции. Граждане не приобретают самостоятельно медицинские иммунобиологические препараты.
Также необходимо учитывать, что для самостоятельного приобретения пациентами в фармацевтической организации медицинских иммунобиологических препаратов требуется соблюдение специальных условий: хранение медицинских иммунобиологических препаратов в термоконтейнере с хладоэлементами для обеспечения соблюдения должного температурного режима; использование данных препаратов в возможно короткие сроки (как правило, не более 48 часов с момента отпуска).
Тем самым, следует констатировать декларативный характер норм, содержащихся в пункте 3 статьи 11 Закона об иммунопрофилактике инфекционных болезней, не имеющих практической реализации. 
Учитывая вышеизложенное, а также принимая во внимание специфику соблюдения необходимых условий хранения (температурный режим) и транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов, представляется необходимым исключить возможность отпуска гражданам медицинских иммунобиологических препаратов;
б) в данной сфере правового регулирования действуют следующие нормативные правовые акты:
1) Конституция Приднестровской Молдавской Республики;
2) Закон Приднестровской Молдавской Республики 28 февраля 2007 года № 180-З-IV «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (САЗ 07-10);
в) принятие данного законопроекта не потребует внесение изменений и (или) дополнений в иные нормативные правовые акты; 
г) реализация данного законопроекта не потребует дополнительных материальных и иных затрат;
д) для вступления в силу данного законопроекта не требуется принятия отдельного нормативного правового акта.