Проект закона Приднестровской Молдавской Республики «О внесении изменений в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Обоснование к проекту закона Приднестровской Молдавской Республики «О внесении изменений в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Целью внесения представленного законопроекта является дополнительная корректировка законодательного урегулирования вопроса действия лицензий на определенные виды деятельности в связи с изменением законодательства Приднестровской Молдавской Республики в сфере обращения медико-фармацевтической продукции.

До вступления в силу с 31 мая 2025 года Закона Приднестровской Молдавской Республики от 30 мая 2025 года № 81-ЗИ-VII «О внесении изменений в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (далее – Закон) в понятие фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения включались их ввоз (импорт) на территорию Приднестровской Молдавской Республики, оптовая, розничная реализация и изготовление.

При этом, лицензированию не подлежал ввоз (импорт) на территорию Приднестровской Молдавской Республики лекарственных средств для ветеринарного применения в целях оказания ветеринарных услуг субъектами ветеринарной деятельности, обладающими лицензией на осуществление ветеринарной деятельности.

После вступления в силу Закона лицензированию не подлежит ввоз (импорт) на территорию Приднестровской Молдавской Республики лекарственных средств для ветеринарного применения и изделий медицинского назначения, осуществляемый в целях оказания ветеринарных услуг субъектами ветеринарной деятельности, обладающими лицензией на осуществление ветеринарной деятельности, а также в целях обеспечения собственных нужд хозяйствующими субъектами агропромышленного комплекса, обладающими разрешением (аттестатом) на право деятельности, выданным уполномоченным на то исполнительным органом государственной власти.

Соответственно внесенным законодательным изменениям, а также в силу требований статьи 11 Закона Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности», выданные ранее лицензии подлежали переоформлению.

В этой связи возникла необходимость на законодательном уровне предоставить право лицензиатам, имеющим лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения произвести переоформление ранее выданных лицензий до 31 декабря 2025 года.

Принимая во внимание вышеизложенное представленным проектом закона предлагается установление дополнительной временной нормы, предполагающей предоставление соответствующей возможности лицензиатам, имеющим лицензии на осуществление ввоза (импорта) на территорию Приднестровской Молдавской Республики лекарственных средств для ветеринарного применения в целях оказания ветеринарных услуг

на осуществление деятельности по ввозу (импорту) на территорию Приднестровской Молдавской Республики лекарственных средств для ветеринарного применения и изделий медицинского назначения приобретенных до вступления в силу Закона Приднестровской Молдавской Республики от 30 мая 2025 года  № 81-ЗИ-VII.  

В данной сфере правового регулирования действуют Конституция Приднестровской Молдавской Республики, Закон Приднестровской Молдавской Республики «О фармацевтической деятельности», Закон Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 7 сентября 2022 года № 335 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», Приказ Министерства юстиции Приднестровской Молдавской Республики от 27 сентября 2018 года № 230 «Об утверждении Регламентов предоставления государственных услуг по оформлению и выдаче лицензий».

 Принятие представленного проекта закона не требует внесения соответствующих изменений или дополнений в иные законодательные акты. Вместе с тем, возможно потребуется внесение соответствующих изменений и дополнений Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 7 сентября 2022 года № 335 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», Приказ Министерства юстиции Приднестровской Молдавской Республики от 27 сентября 2018 года № 230 «Об утверждении Регламентов предоставления государственных услуг по оформлению и выдаче лицензий».

Для реализации представленного проекта закона не требуется разработки и принятия иных нормативных правовых актов.

Принятие представленного проекта закона не повлечет необходимости выделения дополнительных материальных и иных затрат.