Дата внесения |
---|
Пояснительная записка к проекту закона Приднестровской Молдавской Республики «О внесении изменения и дополнения изменения в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности»
а) настоящий проект закона Приднестровской Молдавской Республики разработан в целях оптимизации порядка оформления лицензий.
Согласно пункту 3 статьи 19 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 12 января 2004 года № 385-З-III «О частной медицинской деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 04-3) для получения лицензии на осуществление частной медицинской деятельности соискатель лицензии предоставляет в орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, помимо документов, предусмотренных законом, регулирующим лицензирование отдельных видов деятельности, заключение уполномоченного Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
Нормы аналогичного характера о предоставлении в орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, соискателем лицензии заключения, выданного соответствующим уполномоченным исполнительным органом государственной власти, установлены статьей 6 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5), статьей 3-1 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 20 декабря 1994 года «О ветеринарной деятельности» (СЗМР 94-4), статьей 35-1 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 27 июня 2003 года № 294-З-III «Об образовании» (САЗ 03-26).
Принимая во внимание, что указанные заключения используются исключительно для получения лицензии на осуществление лицензируемых видов деятельности, представляется целесообразным органам, выдающим данные лицензии, направлять их непосредственно в орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, в порядке межведомственного взаимодействия, исключив обязанность заявителя получать его самостоятельно. Данный механизм позволит установить полноценную возможность заказа и получения лицензии в Государственной службе регистрации и нотариата Министерства юстиции Приднестровской Молдавской Республики в электронной форме.
Для реализации данного механизма подготовлен ряд законопроектов, предлагающих исключить обязанность соискателя лицензии предоставлять в орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, указанные выше заключения и установить обязанность о направлении заключения непосредственно в орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, в порядке межведомственного взаимодействия.
Учитывая вышеизложенное, для установления должного регулирования порядка предоставления государственных услуг по выдаче лицензий, проектом закона предлагается дополнить перечень оснований для отказа в выдаче лицензий отсутствием у уполномоченного органа документов, наличие которых является необходимым для получения лицензий согласно законодательным актам.
Также проектом закона предлагается:
1) наименование лицензируемого вида деятельности «фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» привести в соответствие с наименованием деятельности, установленным подпунктом б) пункта 1 статьи 6 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5) «фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: их ввоз (импорт) на территорию Приднестровской Молдавской Республики, оптовая, розничная реализация и изготовление»;
2) отменить необходимость получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по ввозу (импорту) лекарственных средств для ветеринарного применения на территорию Приднестровской Молдавской Республики при условии наличия у субъекта лицензии на осуществление ветеринарной деятельности и применения лекарственных средств в целях оказания ветеринарных услуг субъектами ветеринарной деятельности.
Данное предложение обусловлено необходимостью установления единообразного подхода к урегулированию вопроса лицензирования деятельности по ввозу (импорту) лекарственных средств, поскольку согласно подпункту 18) подпункта а) пункта 1 статьи 18 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 10 июля 2002 года № 151-З-III «О лицензировании отдельных видов деятельности» (САЗ 02-28) лицензированию не подлежит ввоз (импорт) на территорию Приднестровской Молдавской Республики лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения, осуществляемый в целях оказания медицинских услуг субъектами медицинской деятельности, обладающими лицензией на осуществление медицинской деятельности.
Социально-экономическими последствиями принятия проекта закона будут упрощение административных процедур при получении лицензии, а также снижение финансовой и административной нагрузки на лиц, осуществляющих ветеринарную деятельность на основе лицензии, сопряженную с необходимостью осуществления фармацевтической деятельности по ввозу (импорту) на территорию Приднестровской Молдавской Республики лекарственных средств для ветеринарного применения, которые используются такими лицами для собственных нужд в рамках осуществляемой ими ветеринарной деятельности;
б) в данной сфере правового регулирования действуют следующие нормативные правовые акты Приднестровской Молдавской Республики:
1) Конституция Приднестровской Молдавской Республики;
2) Конституционный закон Приднестровской Молдавской Республики от 30 ноября 2011 года № 224-КЗ-V «О Правительстве Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 11-48);
3) Закон Приднестровской Молдавской Республики от 10 июля 2002 года № 151-З-III «О лицензировании отдельных видов деятельности» (САЗ 02-28);
4) Закон Приднестровской Молдавской Республики от 12 января 2004 года № 385-З-III «О частной медицинской деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 04-3);
5) Закон Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5);
6) Закон Приднестровской Молдавской Республики от 20 декабря 1994 года «О ветеринарной деятельности» (СЗМР 94-4);
7) Закон Приднестровской Молдавской Республики от 27 июня 2003 года № 294-З-III «Об образовании» (САЗ 03-26);
8) Закон Приднестровской Молдавской Республики от 19 августа 2016 года № 211-З-VI «Об организации предоставления государственных услуг» (САЗ 16-33);
9) Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 26 ноября 2014 года № 277 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (САЗ 14-48);
10) Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 7 сентября 2022 года № 335 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (САЗ 22-35);
11) Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 3 августа 2022 года № 285 «Об утверждении Положения о лицензировании ветеринарной деятельности» (САЗ 22-30);
12) Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 23 июня 2015 года № 157 «Об утверждении Положения о лицензировании образовательной деятельности» (САЗ 15-26);
в) принятие данного проекта закона потребует внесения изменений в:
1) Закон Приднестровской Молдавской Республики от 12 января 2004 года № 385-З-III «О частной медицинской деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 04-3);
2) Закон Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5);
3) Закон Приднестровской Молдавской Республики от 20 декабря 1994 года «О ветеринарной деятельности» (СЗМР 94-4);
4) Закон Приднестровской Молдавской Республики от 27 июня 2003 года № 294-З-III «Об образовании» (САЗ 03-26);
5) Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 26 ноября 2014 года № 277 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (САЗ 14-48);
6) Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 7 сентября 2022 года № 335 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (САЗ 22-35);
7) Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 3 августа 2022 года № 285 «Об утверждении Положения о лицензировании ветеринарной деятельности» (САЗ 22-30);
8) Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 23 июня 2015 года № 157 «Об утверждении Положения о лицензировании образовательной деятельности» (САЗ 15-26);
г) реализация данного проекта закона не потребует дополнительных материальных затрат из средств республиканского и местных бюджетов;
д) для вступления в силу данного проекта закона не требуется принятия отдельного законодательного акта.