Проект закона Приднестровской Молдавской Республики «О внесении изменений в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Проект

Закон Приднестровской Молдавской Республики «О внесении изменений в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Статья 1. Внести в Закон Приднестровской Молдавской Республики от 3 июня 2008 года № 481-З-IV «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (САЗ 08-22) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 6 августа 2009 года № 838-ЗИД-IV (САЗ 09-32); от 15 января 2015 года № 18-ЗИ-V (САЗ 15-3); от 21 марта 2020 года № 54-ЗИД-VI (САЗ 20-12) с изменениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 5 августа 2020 года № 125-ЗИ-VI (САЗ 20-32), от 14 декабря 2020 года № 218-ЗИ-VI (САЗ 20-51), от 26 января 2021 года № 2-ЗИ-VII (САЗ 21-4), от 29 марта 2021 года № 53-ЗИ-VII (САЗ 21-13), от 14 мая 2021 года № 90-ЗИ-VII (САЗ 21-19), от 15 июня 2021 года № 126-ЗИ-VII (САЗ 21-24), от 19 июля 2021 года № 169-ЗИ-VII (САЗ 21-29), от 13 сентября 2021 года № 217-ЗИ-VII (САЗ 21-37), от 30 сентября 2021 года № 234-ЗИ-VII (САЗ 21-39,1), от 23 декабря 2021 года № 340-ЗИ-VII (САЗ 21-51), от 28 марта 2022 года № 43-ЗИ-VII (САЗ 22-12); от 15 июня 2020 года № 77-ЗИД-VI (САЗ 20-25) с изменениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 28 сентября 2020 года № 144-З-VI (САЗ 20-40), от 11 ноября 2020 года № 187-ЗИ-VI (САЗ 20-46), от 14 декабря 2020 года № 218-ЗИ-VI (САЗ 20-51), от 26 января 2021 года № 2-ЗИ-VII (САЗ 21-4), от 29 марта 2021 года № 53-ЗИ-VII (САЗ 21-13), от 14 мая 2021 года № 90-ЗИ-VII (САЗ 21-19), от 15 июня 2021 года № 126-ЗИ-VII (САЗ 21-24), от 19 июля 2021 года № 169-ЗИ-VII (САЗ 21-29), от 13 сентября 2021 года № 217-ЗИ-VII (САЗ 21-37), от 30 сентября 2021 года № 234-ЗИ-VII (САЗ 21-39,1), от 23 декабря 2021 года № 340-ЗИ-VII (САЗ 21-51), от 28 марта 2022 года № 43-ЗИ-VII (САЗ 22-12); от 26 мая 2021 года № 97-ЗД-VII (САЗ 21-21); от 29 декабря 2021 года № 361-ЗИ-VII (САЗ 21-52); от 13 июля 2022 года № 183-ЗИ-VII (САЗ 22-27); от 25 июля 2023 года № 264-ЗД-VII (САЗ 23-30), следующие изменения.

Пункт 2 статьи 40 изложить в следующей редакции:

«2. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии используемых для осуществления деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества санитарным правилам является обязательным документом, необходимым для получения лицензии на осуществление следующих видов деятельности:

а) оптовая, розничная реализация бензина и газойля, оказание услуг по хранению автомобильного бензина и газойля;

б) деятельность по использованию радиоактивных материалов;

в) деятельность в области производства и оборота этилового спирта и спиртосодержащей продукции;

г) деятельность по обращению с опасными отходами I – IV классов опасности (а именно сбор, транспортирование, обработка, утилизация, обезвреживание, размещение), за исключением деятельности по оказанию услуг по сбору и транспортированию твердых бытовых отходов, отнесенных к III и IV классам опасности;

д) заготовка и переработка лома цветных металлов;

е) деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

ж) производство медицинской техники и изделий медицинского назначения;

з) производство, переработка в целях реализации, а также утилизация пестицидов и агрохимикатов ограниченного использования, которые имеют установленную в результате государственных испытаний пестицидов и агрохимикатов повышенную вероятность негативного воздействия на здоровье людей и окружающую природную среду;

и) импорт табачного сырья, табачных отходов, табачной продукции и промышленных заменителей табака, за исключением случаев наличия у хозяйствующих субъектов лицензии на учреждение магазина беспошлинной торговли;

к) производство табачной продукции;

л) деятельность по проведению дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ;

м) техническое обслуживание медицинской техники;

н) производство и распространение пиротехнических изделий;

о) экспорт зерновых, масличных и технических культур.

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии здания (зданий), помещения (помещений), в которых будет осуществляться заявляемая ветеринарная деятельность, санитарным правилам лицензируемой ветеринарной деятельности является обязательным документом, необходимым для получения заключения уполномоченного Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы организации ветеринарной лечебной работы, о соответствии соискателя лицензии лицензионным условиям и требованиям на осуществление ветеринарной деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их ввоз (импорт) на территорию Приднестровской Молдавской Республики, оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения), является обязательным документом, необходимым для получения заключения уполномоченного Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, о соответствии требованиям нормативных правовых актов фармацевтических организаций, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения. 

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, является обязательным документом, необходимым для получения заключения уполномоченного Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы организации ветеринарной лечебной работы, о соответствии требованиям нормативных правовых актов фармацевтических организаций, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии производства медико-фармацевтической продукции требованиям санитарных правил является обязательным документом, необходимым для получения заключения уполномоченного Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, о соответствии требованиям нормативных правовых актов фармацевтической деятельности по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства.

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии здания (зданий), помещения (помещений), в которых будет осуществляться заявляемая медицинская деятельность, санитарным правилам лицензируемой медицинской деятельности является обязательным документом, необходимым для получения заключения уполномоченного Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, о соответствии условий осуществления заявленных соискателем лицензии подвидов медицинской деятельности требованиям нормативных правовых актов.

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, необходимых для осуществления образовательной деятельности, является обязательным документом, необходимым для получения заключения уполномоченного Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы образования, о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

Предоставление соискателями лицензии санитарно-эпидемиологических заключений для получения лицензии на осуществление видов деятельности, предусмотренных в частях первой-седьмой настоящего пункта, осуществляется в порядке, установленном законодательством Приднестровской Молдавской Республики».

Пункт 3 статьи 42 изложить в следующей редакции:

«3. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

а) о соответствии санитарным правилам продукции, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолома), – 5 (пять) лет;

б) о соответствии санитарным правилам новых видов продукции, партии лома черных и цветных металлов (металлолома) – 1 (один) год;

в) о соответствии санитарным правилам деятельности (работ, услуг) – бессрочно, за исключением сезонных работ, деятельности по организации отдыха и оздоровления детей;

г) о соответствии санитарным правилам условий работы с источниками ионизирующего излучения – 5 (пять) лет;

д) о соответствии санитарным правилам норм проектирования и проектной документации о планировке и застройке населенных пунктов, техническом перевооружении, расширении, консервации и ликвидации объектов, построенных и реконструированных объектов – срок действия проектной документации;

е) о соответствии санитарным правилам проектной документации санитарно-защитных зон – срок действия проектной документации;

ж) о соответствии санитарным правилам новых технологических процессов производства продукции и технологического оборудования –5 (пять) лет;

з) о соответствии санитарным правилам нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух – 1 (один) год; 

и) о соответствии санитарным правилам условий работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами – 5 (пять) лет;

к) о соответствии санитарным правилам условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека, за исключением работы с источниками ионизирующего излучения – 5 (пять) лет;  

л) о соответствии санитарным правилам деятельности по организации отдыха и оздоровления детей – 1 (один) год;

м) о соответствии санитарным правилам сезонных работ – определенный период (сезон) выполнения сезонных работ, не превышающий 6 (шесть) месяцев;

н) о соответствии водного объекта санитарным правилам и условиям безопасного для здоровья населения использования водного объекта – 3 (три) года».

Статья 2. Настоящий Закон вступает в силу со дня, следующего за днем официального опубликования.

Президент

Приднестровской Молдавской Республики                                                       В.Н. Красносельский